Простые трубки в основном используются для биохимических анализов сыворотки, банков крови и серологических анализов в медицинских тестах.Внутренняя стенка корпуса трубы имеет высокую чистоту и гладкостьВ то же время, профессиональная обработка внутренней поверхности дает ему высокую биосовместимость, что эффективно решает проблему гемолиза и крови, зависающей на стенке трубки и сосуде.Оригинальное состояние крови гарантирует более точные результаты исследования..

Наши трубки для сбора крови изготовлены из PET и стекла.

Это значительно уменьшает сцепление клеток с стенкой трубки и максимально укрепляет целостность компонентов клеток крови.

Наши продукты производятся под строгим контролем качества и отвечают требованиям для рутинных клинических испытаний, клинической биохимии и других диагностических приложений in vitro.

Спецификация продукта Простая флакона для сбора крови

Сертификации

1.Декларация соответствия IVD ЕС

Наши одноразовые трубки для сбора крови соответствуют Регламенту ЕС о медицинских изделиях для диагностики в пробирке (EU 2017/746, IVDR), с самодекларацией соответствия, выданной в соответствии с классификацией класса А.Полный ассортимент продукции (простая трубка, EDTA, цитрат натрия, гепарин, трубки активатора сгустков и т. д.) соответствует EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 и другим гармонизированным стандартам, обеспечивая законный доступ на рынок ЕС.

2.ISO 9001:2015 Сертифицированная система менеджмента качества

Наш завод прошел сертификацию ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) по системам управления качеством.стандартизированные процессы и постоянное совершенствование, охватывающее производство медицинских изделий класса II, включая одноразовые вакуумные трубки для сбора крови.

3. ISO 13485:2016 Медицинское изделие сертифицировано QMS

Наша производственная система соответствует стандарту ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), специальному стандарту управления качеством для медицинских изделий.прослеживаемость и соответствие требованиям законодательства для наших одноразовых труб для сбора крови.