Системы менеджмента качества играют решающую роль в промышленности медицинских изделий класса II, особенно в фармацевтическом секторе.эффективное управление вопросамиОни также помогают компаниям соответствовать различным нормативным требованиям и стандартам.

Хотя программное обеспечение для управления качеством (QMS) используется в различных отраслях промышленности, его внедрение в фармацевтической промышленности происходит постепенно.мировой рынок программного обеспечения для управления качеством фармацевтических препаратовожидается рост с CAGR 22,91% с точки зрения рыночной стоимости в течение прогнозируемого периода 2021-2030.ожидается, что малые фармацевтические компании будут использовать программные технологии до начала процесса производстваКроме того, пандемия COVID-19 также оказала положительное влияние на рост программного обеспечения. Это объясняется ограничениями, введенными правительством во время блокировки и переходом к работе удаленно.Продолжающаяся цифровая трансформация фармацевтической промышленности является одним из ключевых факторов, стимулирующих рост мирового рынка программного обеспечения для управления качеством фармацевтической продукции.

На региональном уровне North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

Последнее исследование рынка, проведенное BIS Research, под названиемГлобальный рынок программного обеспечения для управления качеством фармацевтической продукцииВ исследовании предлагается углубленный анализ конкурентной оценки, влияния COVID-19, ключевых тенденций, потенциальной динамики рынка,и многие другие аспекты.

В процессе разработки отчетааналитики работали с различными заинтересованными сторонами, чтобы лучше понять технические аспекты различных приложений на рынке программного обеспечения для управления качеством фармацевтических препаратовНиже приведен отрывок из разговора между Пурви Бхасином, исследовательским аналитиком в BIS Research, и вице-президентом по операциям Юаньфэн:

Вопрос: Можете ли вы подчеркнуть основные проблемы, с которыми сталкивается фармацевтическое программное обеспечение для управления качеством?

Ричард:Основным препятствием для внедрения электронной системы менеджмента качества (eQMS) было удобство, связанное с бумажной системой менеджмента качества.Статус-кво подходов к управлению качеством, а также высокие затраты и потребности в ресурсах, связанные с большимиУстановленные игроки в системе электронного контроля качества. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

Кроме того, с 2010 года такие организации, как Qualio, вышли на рынок с специально разработанным решением для поддержки начинающих компаний в области наук о жизни с экономически эффективной и простой в использовании системой электронного менеджмента качества.

Вопрос: Некоторые компании, такие как Novartis, разработали собственную систему QMS, которая не продается.не повлияет ли это на компании, производящие программное обеспечение для фармацевтических компаний и клиентов?

Ричард:Да, Novartis и многие другие крупные фармацевтические компании построили свою систему качества в основном из-за нехватки поставщиков, которые могут удовлетворить их потребности на рынке.Большинство наших клиентов - это фармацевтические компании (большинство из них имеют менее 1 млн.Клиенты Qualio включают такие известные организации, как Medable, 4G Clinical, Proscia,и Ginkgo BioworksЭти типы компаний часто более склонны покупать СКУ и связанные с ними услуги, а не создавать внутреннюю команду СКУ.

Вопрос: Можно ли считать, что пандемия COVID-19 не оказала никакого влияния на рынок, или это было положительно?

Ричард:В целом пандемия оказала сильное влияние на общую цифровую трансформацию, включая внедрение программного обеспечения для электронной системы менеджмента качества, такого как Qualio.В том числе более 260% рост доходов в годовом исчислении.

Мы также увеличили численность нашей команды в 2020 году втрое, чтобы удовлетворить растущий спрос на наше программное обеспечение и услуги.

Вопрос: Считаете ли вы, что в Северных странах, Франции и Австралии, среди прочего, существует региональная конкуренция?

Ричард:Я думаю, что большинство поставщиков QMS-решений - это консультанты, которые скорее потенциальные партнеры, чем конкуренты. 30% нашего дохода поступает из Европы, 65% из США и Канады,и 5% в АзииМы сотрудничаем с консультантами по качеству и регулированию для предоставления стандартных операционных процедур (СОП) и руководства для большего числа клиентов.В то время как Yuanfeng служит платформой для предоставления своих услуг.