По данным нового исследования, американские потребители серьезно относятся к вопросу отзыва лекарств и их качества.обследованиеболее 2000 человек, проведенных компанией Юаньфэн, поставщиком систем менеджмента качества.более половины (51%) взрослых, вероятно, не используют рецептурные препараты, которые были отозваны, независимо от того, была ли эта проблема решена.

Кроме того, 80% потребителей, по крайней мере, маловероятно, что будут использовать конкретный продукт здравоохранения, если узнают, что FDA выпустила предупредительное письмо, связанное с проблемами качества продукта,и 52% в целом заявили, что они очень маловероятно будут использовать или никогда не будут использовать этот продукт снова.

В конце концов, качество имеет значение, - сказала в интервью Юаньфэнг директор по качеству Келли Стэнтон.Формулярные часыКачество способствует перебоям в цепочке поставок, что приводит к тому, что люди не могут получить лекарства.

По ее словам, потребители просят своих поставщиков медицинского обслуживания заботиться о качестве.Никто не знал или не заботился о том, как вакцины были одобрены.И теперь мы все знаем, и нам всем действительно важно, как эти вещи работают, сказал Стентон.

Исследование Qualio также показало, что потребители хотят, чтобы регулирующие органы измеряли качество рецептурных лекарств и других продуктов.84% полагают, что FDA должна собирать и публично сообщать данные по управлению качеством о всем производителе, а не только о одном продукте или области практики.

Стэнтон считает, что после того, как FDA реализует Программу отчетности по показателям качества, это создаст более стандартный подход к оценке качества производства лекарств.Процессы качества обычно выполняются вручную

В марте 2022 года FDAвыпущенпроект программы для комментариев. The agency is proposing that regulators would identify practice areas that are critical to ensure sustainable product quality and availability and would permit manufacturers to select metrics from each practice area to enable them to identify continual improvement opportunities.

Представители FDA надеются, что предстоящее руководство приведет к более безопасным продуктам, но также лучше решит проблемы цепочки поставок.Улучшить прогнозирование дефицита лекарств и усилить надзор Агентства за соблюдением.

Кроме того, система менеджмента качества предоставит потребителям уверенность в своих лекарствах, говорится в заявлении агентства.Белая книгавыпущен в апреле 2022 года.

Стэнтон сказал, что система отчетности также предоставит плательщикам центральный источник информации о качестве лекарств и производителей.

"Нам нужна прозрачность всей цепочки поставок", - сказала она.на тех компаний, которые продают потребителям или врачам, а не обязательно цепочке поставок, которая поддерживает производство лекарствНо я думаю, что компании, которые производят флаконы и пробки, например, будут соответствовать стандартам качества FDA.

Другие результаты исследования Qualio включают:

• Потребители склонны считать ответственным весь бренд, а не только продукт, когда узнают о проблеме качества.

• Высокооплачиваемые отзывы о продуктах могут иметь долгосрочное влияние на компании и продукты здравоохранения.

• Потребители медицинских услуг в США, особенно молодое поколение, больше знакомы с новостями о медицинских продуктах.