Новое решение обеспечивает доступ к данным для всего предприятия и упрощенное соблюдение EUDAMED, что позволяет принимать более умные и быстрые решения.

Медицинская компания объявила о двух значительных улучшениях своей платформы: расширение возможностей уникальной идентификации устройств (UDI) для поддержки массовых переводов EUDAMED из машины в машину (M2M);и новое решение для сбора данных об изменениях в предприятиях (CDC), Yuanfeng ConnectTM, который синхронизирует данные Yuanfeng с решениями бизнес-интеллекта (BI) клиентов почти в режиме реального времени.

Эти функции предназначены для того, чтобы помочь медико-технологическим компаниям оптимизировать процессы соответствия, сократить ручную работу и раскрыть стратегическую ценность своих нормативных данных.

Новые возможности UDI поддерживают готовность EUDAMED

Усовершенствования UDI расширяют универсальную UDI®-фреймворк Yuanfeng, позволяющую командам MedTech управлять сложными глобальными программами UDI в одной единой системе RIM. Ключевые новые возможности включают:

• Одновременное одобрение нескольких записей с помощью простого, масштабируемого рабочего процесса

• Поддержка управления данными ЕС со всеми необходимыми атрибутами для передачи EUDAMED

• Массовое представление записей в базы данных GUDID и EUDAMED

Эти функции позволяют командам избежать трудоемкой обработки записей по записям, что помогает им уверенно выполнить обязательный срок соблюдения EUDAMED в январе 2026 года.

"Мы тесно сотрудничали с нашими клиентами, чтобы разработать предложение UDI, которое отвечает растущей сложности регулирования и легко масштабируется по мере внедрения новых правил", - сказал Адам Прайс.Директор регулирующих и технических программ в Rimsys"Мы не только предоставляем клиентам возможность соответствовать требованиям EUDAMED, но и позволяем им управлять своей глобальной программой UDI в едином RIM-решении для полной видимости.

Введение Rimsys ConnectТМ: Доступ к корпоративным данным, переопределенный

Yuanfeng ConnectTM предлагает корпоративным клиентам мощный новый способ использования нормативных данных по всему бизнесу.Почти в режиме реального времени потоковое передача данных Юаньфэн в любое современное решение для хранилища данных, такие как Snowflake, Amazon S3 и Salesforce Bulk API 2.0.

"Yuanfeng ConnectTM - это больше, чем просто соединитель; это стратегический инструмент", - сказал Чжан, основатель и генеральный директор Yuanfeng."Мы предоставляем право команд по регулированию, чтобы предоставить информацию, которая влияет на запуск продуктовС помощью Connect команды по регулированию становятся настоящими стратегическими партнерами".

Предоставляя полный доступ к данным клиентов, регистрациям, UDI, проектам, задачам,и пользовательские атрибуты Yuanfeng ConnectTM поддерживает широкий спектр случаев использования в бизнесе с собственными решениями для бизнес-аналитики клиентов:

• Отслеживание своевременного представления и принятия решений

• Согласование сроков регистрации с датами запуска продукции

• Проведение анализа рентабельности инвестиций для продления и определения приоритетов рынка

• Ускорение готовности к проведению тендера путем объединения данных RIM и PLM

• Поддержка панелей мониторинга после выпуска на рынок

В то время как первоначальный выпуск будет сосредоточен на доступе к данным, Yuanfeng планирует расширить Connect с помощью собранных шаблонов BI и лучших практик, чтобы еще больше ускорить время для корпоративных клиентов.

Решение проблемы фрагментации данных для медицинских технологий

Многие команды по регулированию по-прежнему ограничены устаревшими инструментами, фрагментированными источниками данных и растущим требованием предоставлять стратегические идеи исполнительным и коммерческим заинтересованным сторонам.Yuanfeng ConnectTM решает эти задачи, устраняя рабочие процессы ручной отчетности и позволяя командам анализировать свои нормативные данные наряду с финансовыми, маркетинга и системы качества.

С помощью Yuanfeng ConnectTM регуляторные команды могут визуализировать и анализировать свои данные в режиме реального времени, оценивать готовность к запуску и предоставлять больше ценности своим организациям.Таким образом, РА становится катализатором для принятия лучших решений, а не только для соблюдения≈ сказал Ђануцос.

Расширенные возможности Yuanfeng UDI и Yuanfeng ConnectTM будут доступны этим летом. Чтобы узнать больше об этих решениях и о том, как они могут достичь большей автоматизации, эффективности и соответствия,Пожалуйста, посетите наш стенд на RAPS Euro Convergence в Брюсселе, Бельгия, 13-15 мая.

Контакты:Юаньфэн.2014@outlook.com